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北京颖泰嘉和分析技术有限公司通过第5次GLP审查

北京颖泰嘉和分析技术有限公司通过第5次GLP审查

  • 分类:公司新闻
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  • 来源:
  • 发布时间:2015-04-14
  • 访问量:44

【概要描述】2014年11月底,国际经济合作与发展组织(OECD)的药物非临床研究质量管理规范(GLP)权威机构——比利时公共卫生科学研究所的2位审查专家,对北京颖泰嘉和分析技术有限公司进行了为期4天的全面、详细地GLP检查。这是该检查机构自2006年来第5次对我公司进行GLP检查。此次,在我们的GLP检查列表上,加入了公司在永丰基地建设的生态毒理项目。专家对公司的组织结构,标准操作程序,人员,设施环境,重要仪器设备,校准,已完成及现进行的GLP项目等进行了检查。特别检查了新开展的生态毒理的项目,并对现场试验进行了检查。

北京颖泰嘉和分析技术有限公司通过第5次GLP审查

【概要描述】2014年11月底,国际经济合作与发展组织(OECD)的药物非临床研究质量管理规范(GLP)权威机构——比利时公共卫生科学研究所的2位审查专家,对北京颖泰嘉和分析技术有限公司进行了为期4天的全面、详细地GLP检查。这是该检查机构自2006年来第5次对我公司进行GLP检查。此次,在我们的GLP检查列表上,加入了公司在永丰基地建设的生态毒理项目。专家对公司的组织结构,标准操作程序,人员,设施环境,重要仪器设备,校准,已完成及现进行的GLP项目等进行了检查。特别检查了新开展的生态毒理的项目,并对现场试验进行了检查。

  • 分类:公司新闻
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  2014年11月底,国际经济合作与发展组织(OECD)的药物非临床研究质量管理规范(GLP)权威机构——比利时公共卫生科学研究所的2位审查专家,对北京颖泰嘉和分析技术有限公司进行了为期4天的全面、详细地GLP检查。这是该检查机构自2006年来第5次对我公司进行GLP检查。此次,在我们的GLP检查列表上,加入了公司在永丰基地建设的生态毒理项目。专家对公司的组织结构,标准操作程序,人员,设施环境,重要仪器设备,校准,已完成及现进行的GLP项目等进行了检查。特别检查了新开展的生态毒理的项目,并对现场试验进行了检查。

  自2012年10月第4次GLP检查后,颖泰分析进行了约320项GLP实验,在公司领导的大力支持下,各岗位人员职责明确,积极主动,实施有效,建立了多项理化测试的标准操作程序,并按照计划进行了GLP实验。此外,根据公司长期发展的规划,颖泰分析自2013年开始进行生态毒理试验的GLP建设。在检查前夕,生态毒理相关的实验人员加班加点完成了藻类,鱼类,鸟类等必要试验,为公司申请GLP新的检测类型做出了重要贡献。

  在11月的检查中, 比利时的两位检察官家对分析公司的GLP体系给予了基本肯定,认为公司具有较好的环境设施和检测资源。现在所实施的GLP管理体系文件基本符合OECD的GLP准则的要求。实验室保存的记录证明实验室的管理体系运行有效,各项GLP检测活动处于受控状态。但是由于这两年试验项及试验种类激增,尤其是新的试验类型的监控及管理不足,档案及样品的管理尚存在一定的缺陷,检察官决定给予颖泰分析2个月的整改时间。

  2015年1月底,检察官Martin先生再次来到了颖泰分析进行检查。在2个月的整改期内,分析公司更新了192个SOP,200多个辅助的表格系列,建立GLP的档案索引文件2万余条,建立了GLP所有样品,保存样品及标准品的索引文件,并且按照新的SOP实施了多个GLP项目。所有的GLP团队成员在这两个月的整改中心甘情愿地付出了难以想象的辛苦和努力,为了按期完成工作进度,很多人甚至通宵工作。我们的努力没有白费,Martin先生在这次的检查中惊叹我们的整改行动,认为我们做出了难以想象的卓越的工作。

  在2015年1月30日的GLP检查末次会议上,Martin先生对三天的检查做出总结,他高度赞扬了我们实验室的整改情况,给予了颖泰分析高度的评价和认可,并希望公司能获得长足的发展。 伴随着掌声,所有的GLP人露出欣慰的笑容。预计4月底,颖泰分析的证书墙上将出现第5张GLP证书,生态毒理作为我们新的项目将加入到该证书中。

颖泰分析团队成员对未来满怀信心,我们坚信颖泰分析GLP实验室会越来越好!

 

OECD证书-2014-11-25.pdf

 

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